成都精新助力新冠肺炎药物研发

2020-02-28

突如其来的新冠疫情牵动了所有国人的心,全国的医疗人员都行动起来,驰援武汉,为控制疫情蔓延,打赢这场疫情阻击战,我们的制药行业也在为研发治疗新冠肺炎的特效药物做着不懈的努力,而在药物制剂的研发和生产工艺中,激光粒度分析在药物的质量监控过程中显示出至关重要的作用。成都精新粉体测试设备有限公司作为一家30年专注激光粒度分析仪生产的厂家,深知随着疫情的发展,特效药物的需求越来越迫切,而激光粒度分析仪在不同类型药物的分析都发挥重要的作用,在新冠肺炎药物的研发上的应用如下:

一、微囊方面:微型包囊技术是当今世界发展迅速、用途广泛而又比较成熟的一种技术。制备微胶囊的过程称为微胶囊化(microencapsulation),它是将固体、液体或气体包裹在一个微小的胶囊中。微囊的粒子大小,因制备工艺及用途不同而不同,理论上可以制成0.11000nm的微囊,从而有微米微囊和纳米级纳米囊之分。用激光粒度分析技术,可以比较直观地观察到样品的微粒大小及其分布,分布得越集中,表示越均匀()。通过这一检测可发现工艺过程是否合理,并且控制得是否严谨。微囊化反应敏感程度是否合适,条件的微小变化会引起明显效果差异的情况下达到可控。

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精新JL-1178干法激光粒度仪

二、微球:微球(microspheres)是指药物分散或被吸附在高分子聚合物基质中而形成的微粒分散体系。药物可溶解或分散在高分子材料基层中,形成基层型微小球状实体的固体骨架物。其微粒大小一般在1300μm,甚至更大。另外,将固体药物或液体药物作囊心物包裹而成药库型微小胶囊,称微囊。两者没有严格区分。微球粒径大小不一(0.01700μm),检测方法除显微镜法、电子显微镜法之外,就是激光粒度分析法。激光粒度分析是比前两种方法所反映的面更广泛。显微镜局限于视野之内,电镜所观察到的范围更小,只能较为精细地观察到粒子的形态。从制剂研究和生产的角度出发,激光粒度分析更能指导工艺,反映质量。

三、粉雾剂(powderinhalation)粉雾剂是一种或一种以上的药物,经特殊的给药装置给药后以干粉形式进入呼吸道,发挥全身或局部作用的一种给药系统,具有靶向、高效、速效、毒副作用小等特点。根据给用药部位的不同,可分为经鼻用粉雾剂和经口腔用(肺吸入)粉雾剂。不同的给药部位对微粒大小的要求不同,如肺吸入粉雾剂要求主药粒径应小于5μm,而鼻用粉雾剂粒径则应为30150μm。粉雾剂的质量研究是粒子质量检查。主要检查粒径分布,粒子的形态,测定这些项目,用激光粒度分析仪是比较适合。

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精新JL-3000喷雾激光粒度仪

四、脂质体:脂质体粒径大小和分布均匀程度与其包封率和稳定性有关,直接影响脂质体在机体组织的行为和处置。脂质体的粒径小于100nm,在血循环的时间较长,若脂质体的粒径大于200nm,则脂质体很容易被巨嗜细胞作为外来异物而吞噬,脂质体在体内的循环时间很短。影响脂质体粒径和分布的因素很多,可以这样认为,凡影响脂质体聚结稳定的因素,都关系到脂质体的粒径和分布。脂质体的检验,用激光粒度分析法能快速简单地显示出脂质体的粒径,可测出平均粒径、中位粒径,分布图可以判断出粒子是否均匀和稳定。

五、纳米粒:一般认为纳米粒的粒径大小界定在11000nm范围内。已研究的纳米粒包括聚合物纳米与纳米球、药质体、脂质纳米粒、纳米乳和聚合物胶囊。用纳米激光粒度分析仪能准确高效地显示出纳米粒的粒径。

目前,成都精新的激光粒度仪产品已广泛应用于国内各大制药厂家,助力企业研发新冠肺炎药物。JL-1177激光粒度仪(湿法)、JL-1178激光粒度仪(干法)、JL-6000激光粒度仪(干湿两用)、JL-1198纳米激光粒度仪、JL-3000喷雾激光粒度仪等产品充分满足了制药企业对于控制药品质量的要求,另外,JL-7型振实密度仪以及JL-A3粉体特性测试仪也是医药行业必备的测试设备。作为一家对社会负责任的企业,近期我们也紧密的开展与制药企业客户的合作,提供全方位的技术支持,为打赢这场疫情阻击战贡献自己的力量。